La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha aprobado el uso de emergencia de la vacuna mexicana Patria contra COVID-19, desarrollada por el Laboratorio Avimex S.A. de C.V. Esta autorización refleja el resultado del exhaustivo análisis técnico realizado por el personal especializado de Cofepris y una evaluación clínica detallada, concluyendo con una resolución unánimemente favorable en la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) realizada el pasado 26 de enero.
El equipo multidisciplinario de Cofepris confirmó que la vacuna Patria cumple con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia. La aprobación de la vacuna permitirá su implementación en instituciones públicas del sector Salud, fortaleciendo la capacidad de respuesta del país ante la pandemia de COVID-19. El expediente técnico presentado demostró de manera concluyente su capacidad para contribuir a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 y la gestión a largo plazo establecida por la Secretaría de Salud.
Es importante destacar que las autorizaciones de Cofepris, reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, se alinean con las normas de las agencias reguladoras de nivel 4, como la FDA de Estados Unidos y la EMA de Europa. Este reconocimiento internacional no solo subraya la rigurosidad de Cofepris sino también facilita el acceso de la vacuna Patria en estos países sin necesidad de nuevas evaluaciones, posicionando a México como un referente en la producción de insumos sanitarios de alta calidad.
La Cofepris exhorta a la población a evitar la aplicación indiscriminada de vacunas contra COVID-19, insistiendo en la importancia de seguir las recomendaciones médicas y de considerar el balance riesgo-beneficio de cada dosis. Las vacunas incluidas en la política nacional son gratuitas y universales, y cualquier administración fuera de este marco debe realizarse bajo estricta supervisión médica y seguimiento especializado para prevenir riesgos para la salud.
Ante la posibilidad de eventos adversos relacionados con la vacunación (Esavi), se insta a la ciudadanía a reportarlos de inmediato a través del correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. La Cofepris reitera su compromiso con la transparencia y la seguridad de los insumos para la salud, asegurando un proceso claro y abierto en la autorización de nuevas vacunas.
Este avance no solo fortalece la capacidad de México para enfrentar la pandemia, sino que también representa un paso significativo en el camino hacia la autosuficiencia en el desarrollo de vacunas, marcando un hito en la historia sanitaria del país.